一、检验员方某文对微生物检验操作不规范,未掌握原料皂化值、酸值检测及环境沉降菌检测的技能;现场未提供灌装人员夏某续、刘某芳,包装人员戴某玲的健康证明。
二、肤姿美美白面膜(LOT180715D02)、依姿露美白面膜(LOT180721E03)等产品现场未能提供相关的批生产记录;实验室冰箱精度达不到实验要求,缺称量瓶;企业未按放行管理制度要求对产品的批生产记录进行审核并记录审核结果;黑头导出液(批号2018073007)等产品未按半成品内控标准进行检验放行;企业现场未能提供不合品处理记录;企业不合格中间产品(备长炭磨砂洁面膏,批号:2017010506)未专区存放,未有明显标识;现场外包间玻尿酸亮颜保湿爆水、韩纪晶钻黄金贵妇膏等产品无物料标签标识,未能进行有效追溯。
三、企业未按不同清洁区(洁净厂房、非洁净厂房)的要求制定环境监控计划及监控要求;企业提供的监控记录,其监控点及判定标准不符合标准的要求;废水处理记录中部分监测项目COD、色度与企业实际检测能力不符。
四、生产车间乳化锅、搅拌锅等设备上的压力表、称量间的电子秤未进行校准检定;工艺用水文件未明确各取水点;未提供水处理设备、管道、水罐等的清洗消毒、维护保养记录。
五、肤姿美美白面膜(LOT180715D02)、依姿露美白面膜(LOT180721E03)等部分产品未留样,无相关留样记录;领料记录未核对包装完整性、物料感官异是否异常等情况,并进行记录;供应商管理制度未对变更物料供应商做出规定。
六、肤姿美美白面膜(LOT180715D02)、依姿露美白面膜(LOT180721E03)等所有产品的批号规则未按批号管理制度进行编制;现场生产线无批号管理制度规定的编号。