对广州市凯维斯化妆品有限公司飞行检查情况通报

一、质量负责人张某初质量管理能力不足，对多项管理制度及车间环境监控要求不熟悉；检验员王某棠不具备有效物、巯基乙酸含量、微生物检验的能力，检验彭某对车间环境监控记录不熟悉。

二、现场未能提供海娜生态植物染发霜（批号：201806280501）、香薰生态染发膏（板栗金棕）（批号：20180710501）生产批记录；实验室检验用灭菌锅、分析天平、超净工作台紫外灯不能正常工作，冰箱精度不能满足耐寒项目检验要求；二楼静置间封存多桶不合格半成品，未能提供不合格品的处理记录，未进行相应的原因分析；成品库、包材库存有已灌装（封口或未封口）的不合格产品，未能专区存放，分类、统计、标识产品批次信息。

三、分包间与污水处理区之间有连通门，现场检查时不时看到分包间操作人员由此门进出；一楼灌装间（80m2）物流与人流有交叉；车间环境监控未能提供原始检验记录，乳化车间和分装车间监控记录无法追溯。

四、未按工艺用水管理要求对取样点进行覆盖抽样监控水质，现场未能提供水处理设备运行记录。

五、灌装间存放有多种已灌装封口且无标识或标识信息不齐的产品；未提供保质期和物料的使用期限的制度；原料仓有部分未用完原料未重新封装存放。

六、现场未能提供生产化妆品的工艺规程；未明确生产批次划分，未建立产品批的定义。