江苏消协发布角膜塑形镜市场调查报告：虚假宣传现象严重

    中国质量新闻网消息  近几年，角膜塑形镜市场发展迅猛的同时也存在一些不规范之处。为了规范角膜塑形镜市场，给家长和佩戴者引导一条正确的配镜之路，江苏省消费者协会对角膜塑形镜市场现状展开调查。

    虚假宣传现象严重

    目前国内市场上的角膜塑形镜分为进口和国产两种。本次走访了南京、无锡、苏州、连云港、徐州五个城市共计18家医疗机构，包括公立医院、民营医院及眼视光中心。调查对象为消费者反映较为普遍的几个品牌，即E&E（译：易安易）、欧几里德、麦迪格和梦戴维。调查围绕各品牌配镜的场所、范围、配镜人员的操作及产品本身的合格与否进行，了解产品是否存在违反国家相关规定的情况。调查中了解到，麦迪格本身并非角膜塑形镜品牌，是销售角膜塑形镜的公司名称，而其销售的品牌正是“E&E”。

    目前我国批准的都是600度以下近视可以佩戴，但在实际调查中发现，几乎所有品牌都超过600度给患者配镜，有的品牌，如欧几里德和E&E等进口品牌宣称比国产品牌矫正范围大，甚至可配1000度以上的高度近视。

    超范围配镜现象普遍

    走访5个城市18家医疗机构，发现仅有3家医院的医生坚持不给超过获批度数的暗访者配镜，其余的医疗机构在患者的坚持下都同意给750度的暗访者配镜。大部分医生只是告知超范围配镜可能会达不到预期的矫正效果，除此之外很少医生会告知患者高度数佩戴角膜塑形镜还会对眼睛产生危害。

    走访中还发现，公立医院的配镜工作人员大都是各品牌公司的销售人员，而非该院医生。他们的着装与医生无异，当患者询问时他们要么回答自己就是本院医生要么支支吾吾不作正面回应。事实上，这些角膜塑形镜企业只是租用了医院的一间办公室来给患者配镜，患者配镜之后拿到的发票不是医院开具的，缴费也并不是交到医院的划价处。这么一来，本是冲着医院有保障这样心理去的患者，一旦在配戴的过程中出现了问题，医院不会承担责任。

    少数配镜机构不符合要求

    国家食药监出台的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》明确规定，验配角膜塑形镜的基本医疗机构必须是具有《医疗机构执业许可证》的二级（含二级以上）的医疗机构。而在走访中发现，麦迪格在南京和连云港的配镜点均设在办公楼和药房二楼，即所谓的视光中心。这样的场所本身就不符合规定，配镜人员的资质更是无从考证。

    医疗器械注册证过期产品仍销售

    医疗器械注册证等同于产品的身份证，但令人遗憾的是，在走访中竟发现E&E品牌的角膜塑形镜医疗器械注册证已过有效期，但仍在销售。E&E 品牌的医疗器械注册证已于2013年8月16日到期，而使用E&E品牌角膜塑形镜的有爱尔眼科、南京医科大学附属眼科医院以及南京麦迪格视光中心。其中，爱尔眼科医生不建议配该品牌，称注册证到期办理需要有一个过程，目前还没有完成。南医大附属眼科医院的医生则避而不谈，坚决不肯告知患者佩戴的具体品牌。南京麦迪格视光中心则依然在公开使用该品牌角膜塑形镜，毫不避讳。

    什么是角膜塑形镜？

    角膜塑形镜（全称Orthokeratology，简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械，即危险性级别最高的医疗器械，分为日戴和夜戴两种。佩戴后通过泪液效应，促使角膜朝一种设计好的、合理的、可调控的、可逆的程序化塑形，从而降低角膜屈光度，提高裸眼视力，但停止配戴后，角膜弯曲度会弹复到配戴前的形态。