一、机构与人员
未配备专职的质量管理部门负责人;质量负责人不熟悉岗位工作职责,未能保证质量管理体系的有效运行;不能提供员工培训记录,未落实企业培训制度。
二、质量管理存在问题
未能提供部分抽查产品的批生产记录,无法进行产品追溯;不具备部分出厂检验指标检测能力;未建立原料、包材、中间产品、成品的质量检验标准。
三、厂房、设施及设备存在问题
更衣室换鞋柜;洗手消毒设施不能正常使用;灌装车间、外包装间与外界直接连通,现场人流、物流易造成交叉污染;未按产品工艺划分清洁区、准清洁区和一般区;未能提供生产车间环境监控计划及相关监测记录;染发剂原料存放于临时搭建的杂物间,无相关防鼠、防虫、防尘、防潮设施;未提供2019年工艺用水的内部检验记录。
四、物料与产品管理存在问题
包材仓存放部分染发膏半成品,且未标示半成品名称、批号、生产日期等信息;部分产品宣称富含黄芪、丹参、当归、侧柏叶等植物提取物,实际配方中无上述成分;未按制度规定留样,未能提供抽查产品的留样;均未能提供抽查产品一年内的销售记录。