中国质量新闻网讯 2019年12月24日,国家药品监督管理局发布的《关于6批次不合格化妆品的通告(2019年第100号)》显示,经湖南省药品检验研究院等单位检验发现,6批次化妆品质量不合格。
本次抽检发现的6批次不合格化妆品都检出了“禁用物质”,其中,4批次检出禁用物质“邻氨基苯酚”,另外2批次检出的“禁用物质”为“甲基氯异噻唑啉酮”和“克霉唑”。
标示广州鹏美精细化工有限公司生产的GULDK鹏美染发膏(黑色)检出禁用物质邻氨基苯酚;检出标签未标识的染发剂:对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚、2-甲基间苯二酚;检出批件未标识的染发剂:2-甲基间苯二酚。
北京韩星烨进出口贸易有限公司经销的花嫉温和染发膏7N黄褐色检出禁用物质邻氨基苯酚;检出批件及标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚。
殊眼国际贸易(上海)有限公司经销的花嫉温和染发膏1N黑色检出禁用物质邻氨基苯酚;检出批件及标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、间苯二酚。此外,该公司经销的花嫉温和染发膏3N深褐色检出禁用物质邻氨基苯酚;检出批件及标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚。
标示张家港市显美化妆品制造有限公司生产的显美美国护肤甘油因检出驻留类产品禁用防腐剂:甲基氯异噻唑啉酮(0.0011μg/g)被判定不合格。
标示福州绿野生化技术有限公司生产的喜康贝倍金芦荟祛痘膏检出禁用物质克霉唑。
据了解,邻氨基苯酚是染料中间体,被皮肤吸收会引起皮炎,甚至引发高铁血红蛋白症和哮喘。
间苯二酚具有杀菌作用,可用作防腐剂,添中于化妆品和皮肤病药物糊剂及软膏等。但长期低浓度接触,可引起呼吸道刺激症状及皮肤损害。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,间苯二酚在3类致癌物清单中。
对苯二胺是偶氮系分散染料、酸性染料、直接染料和硫化染料的中间体。加入3%的双氧水颜色变黑,加入5%三氯化铁可变成棕色。它对毛发中的角蛋白有极强的亲和力,其氧化过程就是染发时颜色的固着过程。它既是染发剂中最有效的成分,也是对人体健康最具有潜在危害的物质。
《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,化妆品原料应经安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。而上述不合格化妆品中基本都检出对人体有害或刺激性的成分,这其中的风险性不言而喻。
据悉,对上述违反了《化妆品卫生监督条例》等有关法规的企业,国家药品监督管理局要求广东、北京、上海、江苏、福建省(市)药品监督管理部门核实后,依法督促相关企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求湖南、内蒙古、浙江省(区、市)药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对发现的违法行为,依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果,调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。
6批次不合格化妆品信息
序号
标示样品名称
标示生产
经营
单位
名称
经营单位地址
包装
规格
标示
批号
标示生产日期
检验机构名称
不合格
项目
检验结果
1
GULDK鹏美染发膏(黑色)
广州鹏美精细化工有限公司
长沙高新开发区彭姐化妆品店
100ml
20181222001
/
20211222三年
广东
国妆
特字G20111032
粤妆20170164
湖南省药品检验研究院
检出禁用物质邻氨基苯酚
0.11%
检出成分与批件及标签标识成分不符
2
经销商:北京韩星烨进出口贸易有限公司
昆区志远专业美发用品批发商行
内蒙古自治区包头市昆都仑区金三角商城底店东侧
/
170306
3年
韩国
国妆特进字J20151253
/
内蒙古自治区药品检验研究院
检出禁用物质邻氨基苯酚
0.3%
检出成分与批件及标签标识成分不符
3
经销商:殊眼国际贸易(上海)有限公司,生产商:(株)殊眼香妆
内蒙古头百货大楼集团股份有限公司大楼超市
/
170220
3年
韩国
国妆特进字J20151256
/
内蒙古自治区药品检验研究院
检出禁用物质邻氨基苯酚
0.1%
检出成分与批件及标签标识成分不符
4
经销商:殊眼国际贸易(上海)有限公司,生产商:(株)殊眼香妆
内蒙古包头百货大楼集团股份有限公司大楼超市
/
170220
3年
韩国
国妆特进字J20151257
/
内蒙古自治区药品检验研究院
检出禁用物质邻氨基苯酚
0.1%
检出成分与批件及标签标识成分不符
5
显美美国护肤甘油
张家港市显美化妆品制造有限公司
临安城中日化批发商行
90ml
181005
/
2021/10/08
江苏
/
苏妆20160109
浙江省食品药品检验研究院
检出驻留类产品禁用防腐剂
检出甲基氯异噻唑啉酮0.0011μg/g
6
喜康贝倍金芦荟祛痘膏
福州绿野生化技术有限公司
福州市闽侯县荆溪镇荆溪村
张家界採芝堂大药房连锁有限责任公司振兴店
25g
2017/06/30
2017/06/30
2020/06/29三年
福建
初检机构:湖南省药品检验研究院,复检机构:上海市食品药品检验所
检出禁用物质克霉唑
0.296μg/g(复检结果)