限期3个月整改，一大波化妆产品将“消失”

昨日（3月31日）是化妆品年报提交的最后期限。然而，青眼经多方调查了解到，目前仍有很多“老产品”处于无人认领和未提交年报状态。而就在今日，广东药监局发文称，未完成年报的产品，备案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的，依法予以处置。

值得一提的是，不认领即意味着取消备案，认领后又要面临功效资料补录。无论选择哪一种，都将有一大波产品“消失”。

年报只能由委托方提交

根据相关要求，备案人应在2022年3月31日前在新平台对国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统（下称“旧平台”）完成备案流程的历史产品进行认领。无人认领的旧平台相关备案产品，由监管部门予以取消备案。并且，2022年1月1日至3月31日，备案时间满一年的普通化妆品需提交年度报告（简称年报）。

多位行业人士告诉青眼，企业首先需要在新平台上认领旧平台上的老产品，然后，再提交产品的年报信息。而年报要求主要针对的也是老产品，因为化妆品注册/备案新平台是去年5月1日才正式启用，在新平台上备案的产品还未满一年。

那么，旧平台上的产品该由谁认领？产品的年报又该由谁提交？

多位行业人士均表示，“只能由委托方来进行。”众所周知，此前，在旧平台备案时，是由委托方企业进行备案，并在平台上和受托方企业进行关联。也就是说，一个产品可以由委托方企业委托多家工厂（受托方）进行生产，产品的主导权是在委托方手中。并且，大部分的委托方企业也就是品牌方。

多位业内人士介绍，认领老产品的过程并不复杂，只需要在新系统中，点击“历史产品确认”项，就会出现公司此前备案的产品，然后进行勾选，一键确认即可。

此外，年报提交的操作流程也相对容易。企业只需在新系统中，点选“是否有责令整改”“是否有停产/暂停进口”“是否全面自查且自查结果符合要求”“是否有抽检不合格的或召回等情况”等选项，如有上述情况，则需进行详情填写，然后提交即可。

多位行业资深人士认为，“老产品认领和年报，主要是为了让之前的老产品的信息过渡到新平台上。”

没有新系统账号，不能提交年报

“难的不是产品认领和年报提交的过程，而是有没有系统账号。”多位行业人士纷纷表示。“现在新平台采取的是备案人制，因此首先就需要老产品的委托方企业在新系统注册备案人账号。”

广东柏亚化妆品有限公司研发总监施昌松介绍，老系统备案的产品必须要在新系统里进行确认，才能关联过来，否则得不到有效确认。“但是，由于原来很多委托方（品牌方）没有质量安全负责人，至今没能申请到新注册/备案平台的账号，也就无法进行对老产品认领和提交年报了。”

某品牌方负责人即告诉青眼，由于质量安全负责人不仅需要有5年的从业经验，还需要相关的培训背景，而公司刚刚招到的质量安全负责人正在培训中，还没有结业，也就不符合要求，因此至今还没有申请到账号。“我们在全国共有300家单品牌门店，如果产品被注销了，将会受到致命打击。”他无奈地说道，“如果全部产品重新备案，一则是成本太高；二是现在的备案周期也很长。现在我们处于两难之中。”

利施（上海）化妆品有限公司总经理王勇介绍，正是由于现在品牌方对于质量安全负责人的急迫需求，让原本“僧多粥少”的质量安全负责人更加吃香，其工资也进一步水涨船高，“现在这一岗位的月薪已达到了2.3万元”。

正是由于不少品牌卡在了“质量安全负责人”上，所以，很多产品依旧处于无人认领也未提交年报的状态。

广州一家工厂的负责人向青眼透露，截至昨天（3月31日）下午，其工厂此前受托生产的产品中还有很多都没有被认领。而上海一家工厂的负责人也表示， 此前受托生产的老产品中，很多委托方企业都选择主动注销老产品的备案，并打算准备重新备案。“因为他们都不准备做备案人，而是由我们工厂作为备案人，重新将这些老产品备案，成本由他们承担。”

不过，部分老产品也存在着“由ODM工厂全权负责、品牌方作为经销商运营”的情况，这种模式下，ODM工厂作为委托方企业可以进行产品认领和提交年报。上海一家ODM 企业的负责人即称，工厂已完成了300多款老产品的认领和年报的提交。他称，“也还有十余款产品并未进行认领，原因是品牌方不愿继续做了。”

值得一提的是，部分企业的负责人还表示，公司也刚好趁此次年报提交，主动注销了十余款没有功效或是在市场上反馈一般的产品。

由此可见，老产品“做”与“不做”，决定权都在委托方（品牌方）手中。

多了3个月缓冲期

一位资深法规人士称，提交普通化妆品年报的意义，主要在于为产品后续的市场监管提供数据支撑，“万一这个产品今后在市场中出现了不合格产品，也能准确地找到责任人。”

不过，由于旧产品数量庞大，企业提交年报会有一定压力。今日（4月1日），广东省药监局发布公告称，“对3月31日前未完成年报的产品，由地市级药品监管部门督促备案人于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的，依法予以处置”。

截自广东省药监局

这也就意味着，行业多了3个月的缓冲期。据知情人士透露，“整改期内产品备案信息上打上标签（未年报），改后标签撤下。”

根据此前的要求，逾期未按照规定提交年度报告的，由省级以上药品监督管理部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条、第五十九条处置：向企业送达责令改正意见，逾期不改正的，取消备案。