宁波市场监管局发布角膜塑形镜消费警示 开展全面检查

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2017-03-17 03:36  |   浙江新闻客户端 记者 李华 通讯员 宣文

央视“3.15”晚会曝光了郑州市科视视光技术有限公司以检查视力为名收集学生个人信息，擅自夸大矫正范围，诱导验配角膜塑形镜（角膜塑形用硬性透气接触镜），可能给消费者带来安全风险隐患。

3月16日，宁波市市场监管局就该产品发布消费警示：

1.角膜塑形镜属于第三类医疗器械。该产品是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜，设计为中央平坦周边陡峭。通过配戴，使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而降低一定量的近视度数，且是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。

2.生产、经营此类产品的医疗器械企业须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。

3.需要使用此类产品的消费者应在符合验配角膜塑形镜执业管理规定的医疗机构验配。

4.消费者应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业人员进行验配，同时应确认所使用产品为经过注册的合法产品。

5.年龄在8岁以下的儿童禁用。据了解，目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。

6.由于环境、个体差异，即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险。如未按要求验配，则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加，角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危险性增高，如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。

据了解，目前宁波市市场监管局正在全市范围内开展对该类产品经营环节合法性和使用环节合规性的全面检查。市民如遇此类违法违规现象，也可及时向所在地市场监管部门投诉举报，举报电话：12331。