[食药监局]市食药监局开展角膜塑形镜专项监督检查

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[食药监局]市食药监局开展角膜塑形镜专项监督检查

天水市政府门户网站　　　 时间：17-08-31 11:30:29   来源：天水市食药监局

　　为进一步规范医疗器械经营和使用市场秩序，加强角膜塑形镜质量安全管理，严厉打击角膜塑形镜经营使用违法违规行为，保障公众用械安全有效，今年4月以来，天水市食药监局在全市范围内积极组织开展了角膜塑形镜专项检查工作。
　　此次专项检查，各县区食药监局将角膜塑形镜、角膜接触镜及护理液等产品作为检查重点，制定了专项检查工作计划，着重对二级以上医疗机构以及经营角膜接触镜的企业进行了全面、重点检查。在专项检查中，检查人员采取边检查、边宣传、边督促的方式，结合《医疗器械监督管理条例》等相关法规，重点对产品是否从具有合法资质的单位购进，产品是否具有注册证和合格证明文件；供货方医疗器械生产(经营）许可证的范围是否涵盖该产品；产品存储状态是否与标示要求一致；经营企业使用的计算机信息管理系统能否实现对该产品的可追溯；购进验收记录是否与供货单位供应票据的信息一致；验配人员是否在职在岗等方面进行了检查。督促医疗器械经营、使用单位开展自查自纠，提升医疗器械产品质量管理意识，自觉纠正违规行为。同时，注重对医疗器械监管法规政策的宣传，多渠道、全方位向消费者宣传角膜塑性镜等产品的专业知识，提升了消费者安全用械的自我保护意识。
　　专项检查累计出动执法人员310人次，检查医疗器械经营企业和医疗机构101家。检查中未发现无证经营角膜塑形镜和经营、使用无证产品的情况，未发现从无资质单位购进角膜塑形镜等产品的情况，对检查中发现的个别单位验收记录内容不完整的情形当场予以责令改正。通过专项检查，有效地宣传了医疗器械相关政策法规，提高了经营、使用单位的质量责任意识和管理水平，维护了消费者的合法权益，规范了天水市角膜塑形镜等产品的市场秩序。