• BMS新基高调秀恩爱的背后迷局

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  • BMS新基高调秀恩爱的背后迷局

    2019-01-09 10:53 来源:港股那点事 美的 /VR /收益

    原标题:BMS新基高调秀恩爱的背后迷局

    作者:格隆汇·左仙生

    都说新年新气象,2019年才刚开始一个星期,新年大礼包就不少,医药界在2019年1月3日,送上了一场巨额的并购案。

    百时美施贵宝BMS(BMY.N)宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基Celgene(CELG.O)。这一出强强联手,诞生个“抗肿瘤巨无霸”选手,随着早前新基收购Juno,加之新基与百济神州(BGNE.O、6160.HK)签下的战略合作,BMS一手握住两个PD-1、一个CAR-T。本来,BMS是这几年热议的“被收购对象”,结果开年一场“翻身做主人”的戏码,到底要演一场什么样的故事呢?

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    困境重重

    并购虽年年有,大巨头的并购案并不多见。继去年620亿美元Takeda武田制药(4502.T、TAK.N)五次“提亲”夏尔制药(SHPG.O)后,2019年开年第一案,BMS就携手Celgene以740亿美元创下近年来最大的医药界并购案。

    最近寒冬凛冽,随着创新药的研发难度加大,加上大药企现有管线专利悬崖的压力,内忧和外患,唯有抱团取暖,方可解忧。

    先来看看BMS,这个老牌的跨国药企,一直在探索重新调整公司研发及生产的资源配置。2009年以72亿美元剥离出奶粉公司美赞臣时,就放出口号,宣称BMS要完成向“下一代生物药企”的转型跨越。最大的明星药,抗凝血药物波立维(Plavix,氯吡格雷)多年来保住全球销量榜第二的位置,赛诺菲早年把氯吡格雷北美的权益给了BMS,这一“神药”各家仿制药企都窥觊以久,2012年5月波立维专利期一到,当月FDA就批了一系列仿制药的批文,氯吡格雷仿制药的春天倒是来了,信立泰都凭借这一神药旺了起来,但BMS的春天却不知去向何方?

    “外延”就成了BMS的出路,接下来几年BMS收购了不少生物制药公司,开启了业内出名的"珍珠链"(stringofpearls)的并购计划,覆盖心血管疾病、癌症、免疫学等领域,对管线进行不断的扩充,到2009年在研品种中,1/3都给了生物药。BMS这是在用事实向公众宣告,“下一代生物药企”不是说说而已。

    (图片来源:BMS Wiki)

    紧接着,BMS的抗艾滋药物Sustiva在2017年底也同样面对了专利到期的窘境,到期前2016年,Sustiva还创下了全球10.65亿美元的销售额。Sustiva的化合物专利期在2013年就已经过期,但因为其他的方法专利并未到期,所以像teva、Strides跃跃欲试也不能上市,但是随着专利期的全面到期,Sustiva还是会走回所有创新药的老路。

    所以这些年,BMS裁员的消息,从未停过,所谓有钱一起赚, 没钱就要“瘦瘦身”。2014年中国地区就进行了千员职工裁员事件,肿瘤领域的泰素(紫杉醇注射液)和伯尔定(卡铂注射液)砍掉;心血管领域三个品种,卖掉的卖掉,就地解散的各自散场。

    转型的口号从未停过,CTLA4单克隆抗体Yervoy(ipilumimab)逐步成为公司的“新宠”,节节攀升的销售额也的确没有辜负希望。2015年,BMS推出的免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗取得巨大突破,公司很兴奋像迎来了新的希望。

    本来O药自上市以来,一直以多适应症力压K药(Keytruda),且BMS在Keytruda和Opdivo专利纠纷中获胜,拿到了专利EP1537878和EP2161336默沙东给予的6.25亿美金首付款,以及Keytruda年销售额2.5%-6.5%销售分成。本以为是大赢家,却迎来了转折。

    2016年下半年,O药在非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药疗法中,CheckMate-026 III期失利;2个月后(2016年10月)单药二线疗法,治疗小细胞肺癌的III期试验宣布未能达到主要终点;紧接着,11月I/O联合的明星组合宣布,在小细胞肺癌维持疗法的III期试验结果也未能达到主要终点,放弃加速审评。这一波未平、一波又起,让O药大受挫折,BMS也损伤不少,分析师们对I/O组合的前景,甚是堪忧。

    相反,竞争对手默沙东倒是一步一步走的越来越稳,联合化疗先后获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线疗法,近来的keynote-189,keynote-042,keynote-407出来的漂亮数据,让K药一下在非小细胞肺癌(NSCLC)适应症上领先了起来,O药击中了BMS的危机感,困境中找机会,这不就找到了新基。

    (资料来源:东方证券2019年策略报告)

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    新基,闪光灯下节节败

    新基,本来是个在Celanese(塞拉尼斯)下的一个部门,6年的成长后,在1986年脱离出来成为一家独立的生物制药公司,强大的管线布局,让新基一直以来备受宠爱,然而近年来,研发的节节受挫,让新基承压不小。

    先是2017年新基以7.1亿美元获得口服RNA药物Mongersen的开发权,结果Mongersen在临床III期未能取得成功,十几亿销售的预期灰飞烟灭,给了新基当头的第一棒。Mongersen事件的悲观情绪还没过,重磅产品银屑病药物Otezla销售开始走下坡,2017Q3的业绩一出,Otezla大幅低于预期的销售额,公司下调了2020年的营收预期,并下调了对多发性骨髓瘤药物Revlimid和银屑病药物Otezla的销售预期,股价直降20%。让新基再受重创第二棒。

    抗多发性硬化症药物Ozanimod马上接手这第三棒冲击,高价买回的Ozanimod收到FDA的拒绝提交(refusal to file)信件,称经过初步审查NDA申请的临床前和临床药理部分存在空白,无法支持FDA的全面受理,这个预期40~60亿美元的重磅药上市挫折,让新基心寒不已。

    过于依赖多发性骨髓瘤药物Revlimid(来那度胺),成为了大家担心的第四棒。Revlimid(来那度胺)2017年贡献了81.91亿美元,占到总营收的63%,Revlimid在欧洲的重要专利将于2022年到期,美国药物专利已经被新基延长至2026年。但新基也跟Natco Pharma达成协议,允许Natco Pharma从2022年3月开始,有限数量销售来那度胺仿制药。Revlimid是新基的看家宝贝,仿制药的冲击会有多大,对新基来说,是大家最后的信心。

    (图片来源:Wind)

    2018年初,新基与Juno达成了90亿美元的交易,为的就是要加快管线的布局,急切寻求长期的收益,拿下CAR-T免疫疗法的入门券。

    新基和BMS都有着明显的困境,两个都急于寻求长期的收益故事,寻寻觅觅的两巨头,在寒冬中,一拍即合。

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    抱团取暖,方可解忧


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