国家药品监督管理局通报7家化妆品企业飞行检查情况(3)

　　检查中发现严重缺陷3项，一般缺陷5项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
　　一、机构与人员存在问题
　　现场检查时发现，正在进行“俏芙妮宫水润肌营养液（批号：18031058）”灌装工序（洁净厂房内）的工人未着洁净服。
　　二、质量管理存在问题
　　1.抽查“诺美丽莎修护保湿霜（批号：20180309）”批生产记录，有检验报告，无检验原始记录。
　　2．成品库存有3年未处理的不合格品，无不合格品处理记录。
　　三、设备管理存在问题
　　原料库、半成品库等场所所用温湿度计均未校准，无仪器仪表校验计划。
　　四、物料与产品管理存在问题
　　1.原料库所存部分物料无批号、有效期等信息。
　　2.包材库发现有宣称减肥等功效的化妆品标签。
　　五、生产管理存在问题
　　1*.抽查“于月仙海洋水凝华璀璨明眸眼霜（批号：18011131）”批生产记录，发现实际投料成分与备案及标签标示情况不符。
　　2*.“淑琪曼活泉倍润保湿霜（批号：IK0005）”批号格式未按企业批号管理规程执行。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，广东省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年4月19日

对福州绿野生化技术有限公司飞行检查通报

编号：20180011

企业名称

福州绿野生化技术有限公司

企业法定代表人

章家民

化妆品生产许可证编号

闽妆20170018

社会信用代码
(组织机构代码)

91350121611334595C

企业负责人

章家民

质量负责人

何成华

生产地址

福州市闽侯县荆溪镇荆溪村

检查日期

2018年3月28-29日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
福建省食品药品监督管理局

事　　由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现严重缺陷3项，一般缺陷7项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
　　一、质量管理存在问题
　　1*、儿童产品“绿力BABY婴肤止痒膏”未按照国家局《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的有关要求组织生产。
　　2、质量管理文件管理不规范，“绿力祛痘精华液”缺少半成品配制工艺规程。
　　3*、微生物检测规程不符合《化妆品安全技术规范》（2015版）要求。
　　二、厂房与设施存在问题
　　1、净化车间内容器清洗间地面与墙面接壤处未予以圆弧处置，包装车间地面有破损和污渍，灌装间压差低于相邻的静置陈化间，净化车间未按要求开展定期监测。
　　2、包材库存放未做到离墙离地。
　　三、设备存在问题
　　1、真空乳化设备出料管材使用镀锌管材及管件。
　　2、灌装机械设备表面存有污渍。
　　3、均质锅内壁（底）有锈迹。
　　4*、生产工艺用水未按要求开展电导率、pH值和微生物的检测。
　　四、物料与产品存在问题
　　产品留样制度落实不健全，留样库中仅有8种备案产品的各1批次产品留样。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，福建省食品药品监督管理局应责成企业限期整改，企业整改完成后，福建省食品药品监督管理局将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年4月19日

对猫头鹰（福州）日用品有限公司飞行检查通报

编号：20180012

企业名称

猫头鹰（福州）日用品有限公司

企业法定代表人

李挺枝

化妆品生产许可证编号

闽妆20170024

社会信用代码
(组织机构代码)

91350121557650339

企业负责人

薛丽娟

质量负责人

李挺枝

生产地址

福州市闽侯经济技术开发区二期南区1号5#第四层

检查日期

2018年3月29-30日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
福建省食品药品监督管理局

事　　由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

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