国家药品监督管理局通报7家化妆品企业飞行检查情况(4)

　　检查中发现严重缺陷2项，一般缺陷4项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
　　一、质量管理存在问题
　　洁净车间内实验室无任何检验仪器设备。
　　二、厂房与设施存在问题
　　1*、洁净生产车间更衣室缺少一更室设施。
　　2、洁净车间内与生产相关的功能间与洁净走廊间未安装压差计。
　　三*、设备存在问题
　　生产工艺用水未开展微生物检测。
　　四、物料与产品存在问题
　　1、无合格供应商清单，供应商管理制度不完善。
　　2、洁净车间内物料暂存间等缺少物料放置的垫架。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，福建省食品药品监督管理局应责成企业限期整改，企业整改完成后，福建省食品药品监督管理局将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年4月19日

对江西好大夫生物科技有限公司飞行检查通报

编号：20180013

企业名称

江西好大夫生物科技有限公司

企业法定代表人

杨奎

化妆品生产许可证编号

赣妆20160011

社会信用代码
（组织机构代码）

9136010059652092XH

企业负责人

杨香梅

质量负责人

杨香梅

生产地址

江西省南昌市青山湖区胡家产业园万胎金厂房三楼

检查日期

2018年3月28日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
江西省食品药品监督管理局

事　　由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现严重缺陷2项，一般缺陷6项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
　　一*、质量管理存在问题
　　企业未能提供文件管理制度、检验管理制度、放行管理制度、生产工艺管理制度、内部审查制度、追溯管理制度。
　　二、设施设备存在问题
　　1.企业未能提供生产设备的设备档案、操作规程。
　　2.企业未能提供生产设备的使用、保养、维护等记录。
　　三、物料控制存在问题
　　1.企业未能提供供应商档案。
　　2.原料库物料包装未见物料标示、使用记录等。
　　四*、生产管理存在问题
　　企业未能提供备案品种紫添釉舒颜修复霜（备案编号：赣G妆网备字2017000676）、妍杏纪舒颜修护霜（备案编号：赣G妆网备字2017000677）的批生产记录。
　　五、产品管理存在问题
　　企业未能提供备案品种紫添釉舒颜修复霜（备案编号：赣G妆网备字2017000676）、妍杏纪舒颜修护霜（备案编号：赣G妆网备字2017000677）的留样，备案档案资料缺少销售包装。
　　六、产品检验存在问题
　　未建立原料、包装材料、中间产品和成品检验标准。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，江西省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，江西省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年4月19日

对江西艾丽斯日化有限公司飞行检查通报

编号：20180014

企业名称

江西艾丽斯日化有限公司

企业法定代表人

胡子仲

化妆品生产许可证编号

赣妆20160006

社会信用代码
（组织机构代码）

913601233091711150

企业负责人

胡子仲

质量负责人

胡子仲

生产地址

江西省南昌市安义县工业园区前进东路55号

检查日期

2018年3月29日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
江西省食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

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