广告法释义：第二章(5)

(一)所谓药品，根据《药品管理法》第五十七条的规定，是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”。所谓医疗器械。按照1992年8月8日国家工商行政管理局和国家医药管理局发布的《医疗器械广告管理办法》第二条的规定，是指“用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品”。由于药品和医疗器械与人民的身体健康息息相关，涉及人民的身体健康和生命安全，属于国家实行特殊管理的产品，所以本条对药品和医疗器械的广告内容作了专门的规定。

(二)曾经有一段时间，出现了某些广告宣称某某药品或者医疗器械“疗效最佳”、“药到病除”、“有效率”达多少、“治愈率”达多少、“保证治愈”、“最高技术”、“药之王”等情况，或者利用医疗单位、专家、医生、患者等的名义和形象作广告，使患者产生了认为该种药品或者医疗器械对自己最适用的错误认识，以推销自己的药品或者医疗器械。因此，为了保证药品、医疗器械广告的真实、科学、准确，本条规定，药品、医疗器械广告不得含有下列内容：

第一，含有不科学的表示功效的断言或者保证的。如在广告中宣称“药到病除”、“保证治愈”等，因为在现实生活中，每个人的身体状况不一，得病原因不一，所以不可能存在包治百病的“灵丹妙药”。

第二，说明治愈率或者有效率的。如宣称某某药品对某种病例的治愈率达到99%之类的。因为药品或者医疗器械的疗效究竟如何，除了药品和医疗器械本身的原因外，还涉及到患者本人的身体状况、得病原因等诸多因素，所以不可能存在固定不变的治愈率或者有效率，而且所谓治愈率、有效率的统计，也只是局限在部分患者的范围内，其结果也是不能推广到所有患者的。

第三，与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的。由于药品和医疗器械往往是针对某种、某类病情生产的，所以不同的药品和医疗器械适用于不同的病症，即使是同类的药品和医疗器械，所适用的情况也是有差异的，所以不同的药品和医疗器械之间往往难以进行比较。同时，由于人们普遍存在“病急乱投医”的心理状态，如果在广告中与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，很容易产生误导患者的后果。因此，国家历来强调药品、医疗器械广告不得与其他药品、医疗器械进行比较。如1992年6月1日国家工商行政管理局和卫生部发布的《药品广告管理办法》第十六条规定，药品广告不得含有“贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的内容”。《医疗器械广告管理办法》第十二条规定，医疗器械广告不得出现“有与同类产品功效、性能进行比较的言论或画面、形象”。

第四，利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生，是专门从事医学研究和医疗工作的单位和人员，在人们的心目中具有很高的权威性，特别是病人，更是对这些单位和人员视为救星、神明;利用患者的名义和形象作证明，往往使人产生该患者因为使用了某种药品或者医疗器械而得到康复的形象。因此，如果在广告中利用这些单位和人员的名义和形象作证明，对病人的影响力是十分巨大的，容易产生误导作用。

第五，法律、行政法规规定禁止的其他内容，除了本条规定的情况外，其他法律、行政法规中对药品、医疗器械广告中禁止含有的内容有规定的，在进行药品、医疗器械广告时，也必须严格遵守。

第十五条 药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。

国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明“按医生处方购买和使用”。

〔释义〕 本条是关于药品广告内容依据和忠告性语言的规定。

本条共两款，对药品广告的内容作了规定。有两层含义：一是药品广告的内容 以批准的说明书为准;二是按照规定在医生指导下使用的药品必须提示“按医生处方购买和使用”的字样。

(一)关于药品广告的内容以经批准的说明书为准的问题。为了防止药品宣传不当造成滥用、乱销的后果，本条第一款规定：药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准，这实际上是重申《药品管理法》第四十四条的规定。

要求药品广告的内容必须以经批准的说明书为准，主要是要求药品广告中介绍药品的成份、功能、适应症(主治)、用量、服法、禁忌症、不良反应等内容，必须与卫生行政部门批准的说明书一致，不能擅自更改说明书的内容。